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君实生物(01877):JS012注射液临床试验申请获批准

发布日期:2021-11-25 03:21   来源:未知   阅读:

  沿着高速看中国(广东)丨一起到湛江来当“逮虾·自来水兑酒精造出“沱牌酒”(图),智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS012注射液(项目代号“JS012”)的临床试验申请获得批准。

  据悉,JS012注射液的活性成分为重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体,可靶向作用于Claudin18.2靶点,抑制相关信号通路,通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等。

  Claudin蛋白是构成细胞紧密连接的重要分子,该蛋白家族已经发现27个成员。Claudin18即属于Claudin蛋白家族中的一员,在人体内由Claudin18基因编码,其具有两个蛋白亚型,分别为Claudin18.1和Claudin18.2,均具有组织特异性。

  其中Claudin18.2在正常组织中主要表达在分化的胃粘膜上表皮细胞上,不表达在胃干细胞上,然而在多种塬发性恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、结肠癌、肝癌等及其转移灶中,均发现了Claudin18.2的异常激活和过度表达,由于Claudin18.2在正常组织表达的高度特异性及在多种癌症中的激活表达,使其成为了极具潜力的靶点。截至本公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。