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君实生物:JS016中和抗体是公司基于与国内科研机构的良好合作共

发布日期:2021-12-14 18:08   来源:未知   阅读:

  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司是否有聚焦长期战略,为何大力发展中和抗体管线的进展落后竞对,公司是否有调整战略和目标?谢谢

  君实生物(688180.SH)11月4日在投资者互动平台表示,公司始终以创新和全球化作为长期的战略目标,并积极承担社会责任。JS016中和抗体是公司基于与国内科研机构的良好合作,共同开发以通过本土创新为全球疫情防控贡献力量。2021年9月,FDA扩大双抗体疗法(JS016+LY-CoV555)的紧急使用授权范围,新增用于特定人群暴露后预防以防止SARS-CoV-2感染。近期,美国政府向礼来制药追加购买了38.8万剂JS016中和抗体。根据美国卫生与公众服务部(HHS)披露于网站的数据,2021年9月13日至2021年10月31日,双抗体疗法合计发货量已达到37.2万剂。公司的中和抗体项目正在持续为全球抗疫贡献力量,學習勞模奮斗史合力奮進新征程。充分体现了本土创新药企业的责任和担当,另一方面也为公司在营业收入上不断带来现金流。除此之外,公司并未松懈对于其它在研管线的开发。对于您提到的核心产品特瑞普利单抗,公司预计,国内市场方面,根据目前的临床试验推进进度,随着今年底至明年起针对一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线肺癌、开发一款APP价格是多少?需要多少钱?!肝癌辅助等适应症的上市申请陆续递交和获批,特瑞普利单抗的适应症获批将进入爆发期。国际市场上,特瑞普利单抗已获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和3项孤儿药资格认定,2021年10月,FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的BLA。FDA就该BLA授予优先审评认定,并且不计划安排咨询委员会会议,拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年4月。公司将继续坚定创新和全球化的战略目标,造福更多患者。